Soluciones para múltiples industrias
Productos especializados
Polisher ST
Cromatografía de membrana de un sólo uso diseñada para la intensificación de procesos. Esta tecnología es una opción rentable para aumentar la producción de biomasa en procesos de proteínas recombinantes, en una amplia variedad de condiciones operativas.
Polisher ST es un dispositivo con tecnología de bioprocesamiento continuo, ya que es de un sólo uso, lo cual permite a las instalaciones reducir tanto su tamaño, como también, la duración de los ciclos. A su vez, su innovadora tecnología se basa en el intercambio aniónico sintético y totalmente encapsulado, que contiene dos medios funcionales AEX complementarios: un no tejido (FNW) funcional de amonio cuaternario («Q») y una membrana funcional de guanidinio (Gu).
Este equipo está diseñado para sustituir a la columna de cromatografía basada en microesferas Q-funcionales con un alto rendimiento, asegurando un efluente más limpio y una mayor rentabilidad.
Sus estructuras de membrana no tejidas, proporcionan resistencia mecánica y durabilidad, mientras que la funcionalidad de hidrogel injertado crea una gran superficie tridimensional que contiene una alta densidad de grupos funcionales con poros interconectados, lo cual permite canales de flujo convectivos, para lograr altos caudales durante los procesos de purificación.
La cromatografía AEX elimina el HCP y el ADN y también representa un paso eficaz en la eliminación de virus como parte de una plataforma tecnológica ortogonal de supresión de los virus. En condiciones de procesos de pH de 5,5 a 7,5 y de 5 a 20 mS/cm, se pueden conseguir de 4 a 7 LRV, utilizando este dispositivo.


Diseño compacto
Las dimensiones relativamente compactas del equipo de 3M, Polisher ST (imagen de la izquierda), proporcionan una mayor practicidad al momento de movilizarlo y permite un uso más eficiente del espacio en las instalaciones. En contraste con los equipos alternativos ofrecidos en el mercado, esta solución compacta proporciona una mayor pureza y rendimiento en diversas aplicaciones.
Polisher ST fue diseñada como una solución de última generación dirigida a diversas aplicaciones biofarmacéuticas y para hacer frente al reto que supone para las empresas de esta industria la adopción de nuevos métodos de producción que contemplen el crecimiento y la innovación de forma continua. En los próximos cinco años, se calcula que aproximadamente el 35% de los productos biológicos actuales se fabricarán utilizando algún tipo de método que implique la intensificación de los procesos. Asimismo, se espera que las instalaciones sean más pequeñas, pero capaces de producir mayores volúmenes de múltiples moléculas.
La clave de este avance será la implementación de métodos como las tecnologías de bioprocesamiento continuo, algunas de las cuales pueden ser de un sólo uso, lo que permite a las instalaciones reducir tanto su tamaño, como también, la duración de los ciclos.
En definitiva, este dispositivo proporciona una estrategia de instalación capaz de superar las limitaciones de producción a gran escala y permitir una fabricación eficiente en términos de costos, aspectos necesarios para poder responder a la creciente demanda de productos biológicos.
Tecnología innovadora
Este equipo es un medio de purificación compuesto que consta de tres componentes principales:
- FNW Q-funcional.
- Membrana AEX guanidinio-funcional.
- Membrana de soporte.
La parte Q-funcional del medio AEX se compone de cuatro capas de polipropileno no tejido que han sido funcionalizadas en superficie con un polímero funcional de amonio cuaternario unido covalentemente. La parte funcional al guanidinio de los medios AEX está compuesta por tres capas de una membrana microporosa de poliamida, con un tamaño de poro nominal de 0,8 μm, que se han funcionalizado con un polímero funcional al guanidinio unido covalentemente. Los medios AEX van seguidos de una sola capa de soporte de membrana de poliamida con un tamaño de poro nominal de 0,8 μm. Las membranas funcionalizadas se utilizan para procesos de purificación cromatográfica de alta productividad que igualan la eficiencia aguas arriba sin necesidad de sobredimensionamiento. El dispositivo Polisher ST está diseñado para procesos que implican anticuerpos monoclonales (mAbs) y otras proteínas recombinantes en modo flujo continuo. El equipo Polisher ST está diseñado para mejorar los procesos de desarrollo y fabricación de mAb en la mayoría de las condiciones de los procesos de pulido.

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